Французская фармакологическая компания «Лаборатории Сервье» (Laboratoires Servier) отзывает из обращения свой препарат «Эреспал», который рекомендовался при лечении дыхательных путей. Его выпускали в форме сиропа и таблеток и прописывали при кашле во время гриппа, коклюше, респираторных заболеваниях, а также, например, при ларингите, бронхите.

Лекарство содержит действующее вещество фенспирид. Производитель получил новые данные: фенспирид может вызывать нарушения сердечного ритма.

31 января «Лаборатория Сервье» известила об этом Минздрав РФ, 11 февраля сообщила об изъятии препарата и приостановлении торговых разрешений.

Сегодня Роспотребнадзор оповестил российских фармацевтов и врачей о том, что производитель отзывает «Эреспал».

Роспотребнадзор пока не принял решение по поводу других препаратов, содержащих фенспирид, попавший под подозрение.   

Компания Servier постоянно ведет мониторинг своих препаратов. В качестве дополнительной меры контроля безопасности она провела лабораторные исследования и выявила вероятность влияния лекарства на частоту сердечных сокращений.

Клиническая значимость полученных результатов не установлена полностью, однако производитель принял решение изъять из обращения «Пневморель» и «Эреспал» (Pneumorel и Eurespal), на основе фенспирида. Эти препараты были на рынках 32 стран.

По инициативе Servier, Агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья Франции (ANSM) заявило об отзыве препаратов, содержащих фенспирид.

Препараты на основе фенспирида – бронхорасширяющего средства – выпускаются с 1973 года. Фенспирид входит в состав ряда жизненно важных лекарственных препаратов, которые изготавливают многие производители.